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服务与支持

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关于FDA“认证”

    在日常生活中经常可以看到,某食品或药品“通过美国FDA认证”或者“FDA批准进入美国”等字样,在软管行业中,食品、制药最基本的要求就说软管有FDA认证。那么这个FDA是什么意思呢?
    美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局(即6个局)和国家毒理研究中心、区域工作管理机构。
    目前FDA被公认为是世界上最大的食品与药品管理机构。FDA检测根据美国FDA食品级法规的要求和标准进行相关检测,有针对食品本身的,还有针对食品接触材料之类的。有一点必须指出的是,FDA本身没有所谓的认证,FDA也不签发任何合格证书,称为认证只是鉴于大家习惯性的叫法而已。FDA可以称为注册,注册要根据具体的产品来确定流程和所需要递交的文件,并且FDA会对企业进行现场检查。企业需要先申请注册编码,而申请这个编码需要提供相关的证明文件以证明产品达到可以上市的安全性,如何证明,涉及到相关标准及针对标准的检测,也就是我们常说的FDA检测。同样FDA没有下属检测机构,这些检测工作都是由第三方来完成的。
    测试方法使用也有明确的规定,根据输送的不同介质选择适当的模拟液做浸泡实验,在规定的温度和时间段测量析出物的含量。有任何一项超标,则视为未通过测试。通过测试的产品,第三方会签发测试报告,生产商方可出具“材料一致性声明”,俗称合格证(这不是证书),声明某某产品满足或符合FDA某某条款规定。

    广州万乐供应的进口硅胶软管、特氟龙软管、食品级橡胶管软管、蠕动泵管都已通过FDA注册,其产品通过FDA检测合格,有FDA“认证”证书!

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