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什么是USP Class VI

1. USP class VI级认证是什么

美国药典(USP)是一个非政府组织,通过制定最新的标准来保证药品和其他医疗行业技术的质量,从而支持公共卫生。该组织关注制药和生物技术行业。USP为制药级相关产品的质量,纯度,强度和一致性制定了标准。这些USP标准发布在美国药典和国家处方集(USP NF).USP IV类产品中进行了一系列生物测试。USPVI级化合物必须由具有明确生物相容性历史的成分制成,以满足对制药行业的严格卫生级要求。
按照USP-NF通则规定,进行体内生物学反应测试的塑料将被划分为指定的医用塑料分级。测试的目的在于确定塑料制品的生物相容性,是否适用于医疗器械植入物及其它系统。美国塑料分级测试有USP Class I-USP Class VI共6个级别。获评定为美国医疗塑料第六级的塑料意味着已经建立了最全面和严格的测试。美国医用材料第六级现在是各类医学级原材料的金标准,亦是医疗器械生产商非常优质的选择。

2. USP各级别测试项目

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